กฎระเบียบของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับส่วนผสม

ข้อจำกัดของส่วนผสมและเกณฑ์สำหรับการกำหนดสูตร

ข้อจำกัดของส่วนผสม:ไม่ว่าในกรณีใดไม่ควรรวมสิ่งต่อไปนี้ในระหว่างกระบวนการออกแบบและพัฒนา:

ส่วนผสมต้องห้ามตามกฎหมายเครื่องสำอางในปัจจุบัน

ส่วนผสมที่มีความเข้มข้นในการใช้งานไม่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายที่มีอำนาจซึ่งใช้บังคับในขณะที่ออกแบบ

เท่าที่เป็นไปได้ หลีกเลี่ยงข้อมูลที่มาจากหรือมาจากสัตว์ (ตัวอย่าง: คอลลาเจน (ที่ได้มาจากสัตว์), อัลบูมิน (โปรตีนจากไข่), ซีบัม, เคราติน, ลาโนลิน และอนุพันธ์ของมัน) และห้ามใช้อย่างแน่นอน สิ่งเหล่านั้นที่คุณได้รับทำให้เกิดความเสียหายหรือเป็นอันตรายต่อสัตว์ (ตัวอย่าง: อนุพันธ์ของรก เอ็มบริโอ) พิจารณาข้อยกเว้นของส่วนผสมที่มาจาก-ผลิตภัณฑ์ของอุตสาหกรรมอื่นๆ (ตัวอย่าง: อุตสาหกรรมอาหาร)

ส่วนผสมไม่ได้รับอนุญาตตามรายการวัตถุดิบปัจจุบันของบริษัท รวมถึงจากซัพพลายเออร์ที่ถูกยับยั้งโดยพื้นที่จัดซื้อ ควรตรวจสอบข้อยกเว้นกับพื้นที่การจัดซื้อ

ส่วนผสมดังต่อไปนี้:

ผงอลูมิเนียม

ชา ปปส.

AMP (อะมิโนเมทิลโพรพานอล) (แหล่งที่เป็นไปได้ของสารก่อไนโตรซามีน) หมายเหตุ: สามารถใช้ได้เฉพาะในกรณีที่ไม่มีทางเลือกอื่นที่ใช้ทดแทนได้ (ตัวอย่าง: การทำให้เป็นกลางในเจลแอลกอฮอล์)

พาราเบน (ไอโซโพรพิลพาราเบน, ไอโซบิวทิลพาราเบน, ฟิลาลพาราเบน, เบนซิลพาราเบน, เพนทิลพาราเบน, โพรพิลพาราเบน, เอทิลพาราเบน, เมทิลพาราเบน และบิวทิลพาราเบน)

ฟอร์มาลดีไฮด์, ผู้บริจาคฟอร์มาลดีไฮด์, โทลูอีน, โทลูอีน / ฟอร์มาลดีไฮด์เรซินสำหรับเคลือบฟอร์มาลดีไฮด์ (เมทิลีนไกลคอล / มีเทนไดออล / ฟอร์มาลดีไฮด์)

ผู้บริจาคฟอร์มาลดีไฮด์และสารกันบูดของผู้บริจาคฟอร์มาลดีไฮด์ (DMDM hydantoin, diazolidinylurea, midazolidinylurea, methenamine, ควอเทอร์เนียม 15)

สารให้สี CI 51319 และ CI 73915

เบนโซฟีโนน 3

บิวทิลไฮดรอกซีอานิโซล (BHA)

พทาเลท (พทาเลทไดบิวทิลเลต (BPD พทาเลท), บิส (2.เอทิลเฮกซิล) พทาเลท (DEHP)) (เสี่ยงต่อการก่อมะเร็งและการหยุดชะงักของต่อมไร้ท่อ)

ไซคลิกซิลิโคน D4

ซิลิโคนแบบไซคลิก D5 ในผลิตภัณฑ์แบบล้างออก เนื่องจากมีข้อจำกัดในผลิตภัณฑ์แบบล้าง แต่สามารถใช้ทิ้งไว้บนผลิตภัณฑ์ได้ เช่น ลิปสติก

โพลีเอทิลีนไมโครแกรนูล

Triclosan และ Triclocarban (ความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อม)

เมทิลไอโซไทอาโซลิโนน (MIT), เมทิลคลอโรไอโซไทอาโซลิโนน (MCIT)

ไทเทเนียมไดออกไซด์ เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ส่งไปยังสหรัฐอเมริกาตามข้อเสนอแคลิฟอร์เนีย 65 รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ระบายอากาศได้ดี

ผู้บริจาคฮาโลเจน: โบรโมเดอริเวทีฟ: Bronopol และ Bronidox

เท่าที่เป็นไปได้ หลีกเลี่ยงการใช้ส่วนผสมอื่นๆ ที่ถูกตั้งคำถามหรือรวมอยู่ในภัยคุกคามด้านกฎระเบียบที่ไม่ได้อธิบายไว้ในประเด็นก่อนหน้า (แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติแล้วก็ตาม) ตัวอย่าง: ฟีโนซีเอธานอล (ซึ่งไม่ควรเกิน 0.4% หากใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี)

ต้องได้รับการตรวจสอบ (เมื่อมี) การไม่มีสารกันบูดตามที่อธิบายไว้ในข้อ 1.1.5 และ 1.2 ในวัตถุดิบใหม่ แม้ว่าซัพพลายเออร์จะไม่ประกาศไว้ในชื่อ INCI

หากส่วนผสมใดๆ ที่กล่าวถึงในที่นี้จำเป็นต้องใช้ในการออกแบบสูตร ตราบใดที่ไม่มีสารทดแทนที่ใช้ได้และจำเป็นต้องทำให้ผลประโยชน์ที่เหนือกว่าเป็นไปได้ และไม่ละเลยในการปฏิบัติตามปริมาณรังสีสูงสุดที่อนุญาต การใช้ควรได้รับการตรวจสอบกับฝ่ายจัดการรหัสสารเคมีและกับทีมประเมินความปลอดภัย ในทำนองเดียวกันจะต้องรวมไว้ในการบริหารความเสี่ยงของโครงการที่เกี่ยวข้อง

ควรตรวจสอบขีดจำกัดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มี 1,4 ไดออกเซน (ส่วนใหญ่เป็นเอทอกซีเลท) เนื่องจากข้อจำกัดที่มีอยู่สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลที่มี 1,4-ไดออกเซน เพื่อช่วยป้องกันการปนเปื้อนของน้ำ:

ขีดจำกัดลดลงเหลือ 1 ppm (ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) สำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล

ขีดจำกัดลดลงเหลือ 10 ppm (ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอื่นๆ ทั้งหมด

เป็นไปได้ที่จะไม่ใช้ส่วนผสมที่ตามกฎหมายทำให้เกิดการชำระเงิน ภาษี หรือการควบคุมทางการเงินเพิ่มเติมสำหรับ Belcorp ตัวอย่าง: การใช้ส่วนผสมจากความหลากหลายทางชีวภาพของบราซิลที่ได้รับการคุ้มครองตามกฎหมาย

 

คำแนะนำทั่วไป

ในการออกแบบสูตร คุณต้องมีความชัดเจนของแนวคิดและการกล่าวอ้างที่จำเป็น/ที่คาดหวัง

ก่อนดำเนินการทดสอบการวิจัยตลาด จะต้องกำหนดเกณฑ์การยอมรับตามขอบเขตที่ตกลงไว้สำหรับผลิตภัณฑ์กับแบรนด์หรือขอบเขตการใช้งาน เมื่อสิ้นสุดการทดสอบ จะต้องตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ตั้งแต่ต้น

ควรรวมไว้ในบทสรุปของ INVERA ว่าตัวกรองสร้างขึ้นจากผู้ใช้ที่เข้าร่วมในการประเมินของ HUT เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้บุคคลที่มีผิวไม่สมดุลหรือผู้ที่ไม่ปฏิบัติตามลักษณะผิวหนังและ/หรือเส้นผมที่ได้รับการออกแบบผลิตภัณฑ์

มีความชัดเจนของเกณฑ์มาตรฐาน (ผลิตภัณฑ์ในตลาดอ้างอิง) พร้อมการประเมินต้นทุนที่ต้องการของผลิตภัณฑ์ด้วยต้นทุนของเกณฑ์มาตรฐาน กรณีเป็นสินค้านวัตกรรมให้มองหาสินค้าในตลาดประเภทเดียวกัน

ทำการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ของคู่แข่งหรือเกณฑ์มาตรฐานเพื่อบ่งชี้คุณสมบัติทางเคมีกายภาพและคำจำกัดความของพารามิเตอร์ที่ต้องการ

หน่วยงานด้านสุขภาพและองค์กรอ้างอิง:

ทบทวนภาคผนวก AN-00930 " คำแนะนำสำหรับการใช้ส่วนผสม"