เอกสารประกอบและมาตรฐานการทดสอบที่จำเป็นสำหรับเครื่องสำอางในตลาดสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

การเข้าสู่ตลาดเครื่องสำอางในยุโรปและอเมริกาจำเป็นต้องปฏิบัติตามเอกสารกำกับดูแลและมาตรฐานการทดสอบอย่างเคร่งครัด ข้อกำหนดเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ความโปร่งใสของส่วนผสม และการคุ้มครองผู้บริโภค
ด้านล่างนี้เป็นภาพรวมที่ครอบคลุมของเอกสารสำคัญและมาตรฐานการทดสอบที่จำเป็นสำหรับเครื่องสำอางและวัสดุบรรจุภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

---

1. เอกสารที่ต้องจัดเตรียมให้กับลูกค้า

เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบกฎระเบียบ การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ และการปฏิบัติตามแบรนด์ ต้องจัดเตรียมและจัดเตรียมเอกสารต่อไปนี้:

1.1 เอกสารสูตรโดยละเอียด

เวอร์ชันสองภาษา (จีนและอังกฤษ)

รวมถึง:

ชื่อ INCI

หมายเลข CAS

เปอร์เซ็นต์ของส่วนผสมแต่ละอย่าง

รับประกันความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับส่วนผสมอย่างครบถ้วนและความโปร่งใสด้านกฎระเบียบ

1.2 เอกสารวัตถุดิบ

สำหรับส่วนผสมแต่ละอย่างจำเป็นต้องมีสิ่งต่อไปนี้:

MSDS (เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ)

COA (ใบรับรองการวิเคราะห์)

เอกสารเหล่านี้ยืนยันข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและความสม่ำเสมอด้านคุณภาพของวัตถุดิบทั้งหมด

1.3 เอกสารประกอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

เอกสารความปลอดภัยสินค้า

COA ของผลิตภัณฑ์

แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความสอดคล้องของแบทช์ของสูตรผสมขั้นสุดท้าย

1.4 เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดของน้ำหอม

หากใช้น้ำหอม จำเป็นต้องมีเอกสารเพิ่มเติม:

MSDS น้ำหอม

COA น้ำหอม

รายงานสารก่อภูมิแพ้ 26 รายการ(ตามที่กำหนดโดยข้อบังคับของสหภาพยุโรป)

ใบรับรอง IFRA (การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสมาคมน้ำหอมนานาชาติ)

1.5 การลงทะเบียน REACH (ถ้ามี)

หากผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยมีความเสี่ยงสูง-หรือสารต้องห้ามถูกต้องหมายเลขทะเบียน REACHจะต้องจัดให้มีตามกฎระเบียบด้านเคมีของสหภาพยุโรป

1.6 การปฏิบัติตามรายการส่วนผสมต้องห้าม

สูตรจะต้องไม่มีสารต้องห้ามหรือสารจำกัด.

ข้อกำหนดสอดคล้องกับกฎระเบียบของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาอย่างเคร่งครัด โดยอิงตามรายการส่วนผสมที่ต้องห้ามอย่างเป็นทางการ

1.7 การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสี

เม็ดสีและสารแต่งสีทั้งหมดต้องเป็นไปตาม:

กฎระเบียบด้านเครื่องสำอางของยุโรป

ข้อกำหนดสารเติมแต่งสีเครื่องสำอางของสหรัฐอเมริกา

 

---

2. ข้อกำหนดในการทดสอบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้บริโภคและการอนุมัติตามกฎระเบียบ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะต้องผ่านมาตรฐานการทดสอบดังต่อไปนี้:

2.1 การทดสอบทางจุลชีววิทยา

การประเมินการปนเปื้อนของจุลินทรีย์

ดำเนินการตาม:

มาตรฐานของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

มาตรฐานตลาดเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (ถ้ามี)

2.2 การทดสอบโลหะหนัก

การทดสอบดังต่อไปนี้โลหะหนักหกชนิด:

ตะกั่ว (Pb)

แคดเมียม (ซีดี)

ปรอท (ปรอท)

สารหนู (As)

พลวง (Sb)

นิกเกิล (พรรณี)

2.3 การทดสอบประสิทธิภาพสารกันบูด (Challenge Test)

ดำเนินการตาม:

ISO 11930:2012

วิธีการทดสอบของอาเซียน

ตรวจสอบประสิทธิภาพของระบบสารกันบูดตลอดการใช้ผลิตภัณฑ์

2.4 การทดสอบฟอร์มาลดีไฮด์ฟรี

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระดับฟอร์มาลดีไฮด์เป็นไปตามขีดจำกัดความปลอดภัยตามกฎระเบียบ

2.5 การวิเคราะห์ NDELA

ตรวจจับ N-ไนโตรโซไดเอทาโนลามีน (NDELA) ซึ่งเป็นสารเจือปนที่อาจก่อมะเร็ง

2.6 การทดสอบไดออกเซน (1,4-ไดออกเซน)

ยืนยันการไม่มีหรือระดับความปลอดภัยของการประมวลผลนี้ตาม-ผลิตภัณฑ์

2.7 การทดสอบพาทาเลท

จะต้องปฏิบัติตามหมายเลขสหภาพยุโรป. 1223/2009และมาตรฐานไต้หวัน

การคัดกรองพลาสติไซเซอร์ประกอบด้วย:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 การทดสอบสารก่อภูมิแพ้

ข้อบังคับสำหรับน้ำหอม-ที่มีผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป

รองรับการติดฉลากส่วนผสมที่ถูกต้องและการเปิดเผยสารก่อภูมิแพ้

2.9 การทดสอบความเสถียร

ประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ภายใต้อุณหภูมิและสภาวะการเก็บรักษาที่แตกต่างกัน

ยืนยันอายุการเก็บรักษาและความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์

2.10 การทดสอบความปลอดภัยของผิวหนัง

ประเมินการระคายเคืองและความเข้ากันได้ของผิวหนัง

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยสำหรับการใช้งานเฉพาะที่

---

3. มาตรฐานการทดสอบของสหภาพยุโรปสำหรับบรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์เสริม

นอกจากสูตรเครื่องสำอางแล้ววัสดุบรรจุภัณฑ์หลักและรองต้องเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปด้วย:

3.1 การทดสอบสารพาทาเลท

ตามหมายเลขสหภาพยุโรป. 1223/2009และกฎระเบียบของไต้หวัน

ครอบคลุมพลาสติไซเซอร์ชนิดเดียวกัน:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 ปริมาณโพลีไซคลิกอะโรมาติกไฮโดรคาร์บอน (PAH)

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัสดุบรรจุภัณฑ์ไม่ปล่อยสาร PAH ที่เป็นอันตราย

3.3 การทดสอบโลหะหนัก

การคัดกรองสำหรับ:

ตะกั่ว แคดเมียม ปรอท สารหนู พลวง นิกเกิล

3.4 การปฏิบัติตามข้อกำหนดของเสียจากบรรจุภัณฑ์

ตรงตามข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมและการรีไซเคิลของสหภาพยุโรปสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์

3.5 TH 71 ส่วนที่ 1 – คุณสมบัติทางกลและทางกายภาพ

รับประกันความปลอดภัยของบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่เด็กอาจใช้

3.6 TH 71 ส่วนที่ 2 – ความสามารถในการติดไฟ

ประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์

3.7 ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป

ยืนยันความปลอดภัยของบรรจุภัณฑ์โดยรวมภายใต้มาตรฐานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไปของสหภาพยุโรป

---

บทสรุป

ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาเอกสารที่เป็นระบบ การทดสอบที่เข้มงวด และการควบคุมส่วนผสมที่เข้มงวด. ตั้งแต่วัตถุดิบและสูตรสำเร็จรูปไปจนถึงน้ำหอมและส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ ทุกองค์ประกอบต้องเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและกฎระเบียบที่กำหนดไว้

ด้วยการเตรียมเอกสารที่ครบถ้วนและดำเนินการทดสอบที่จำเป็น แบรนด์ต่างๆ จึงสามารถ:

• ลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ
• เร่งเข้าสู่ตลาด
• สร้างความไว้วางใจกับผู้จัดจำหน่าย ผู้ค้าปลีก และผู้บริโภค
• สำหรับแบรนด์ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ยุโรปและสหรัฐอเมริกา โดยทำงานร่วมกับผู้ผลิตที่มีประสบการณ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความงามของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความสำเร็จ-ในระยะยาว